Heruitgifte van dure geneesmiddelen: NVZA roept op tot snelle invoering Europese regelgeving
De Nederlandse Vereniging van Ziekenhuisapothekers (NVZA) pleit voor de mogelijkheid om dure geneesmiddelen onder strikte voorwaarden opnieuw uit te geven. Dat is veilig en noodzakelijk om verspilling tegen te gaan en beschikbare middelen doelmatiger in te zetten.
Volgens de ziekenhuisapothekers kan heruitgifte op een veilige en verantwoorde manier plaatsvinden, binnen een professioneel georganiseerd zorgkader en onder verantwoordelijkheid van ziekenhuisapothekers.
Herziening regelgeving biedt mogelijkheden
Heruitgifte is op dit moment niet toegestaan binnen de Europese en nationale regelgeving. In de herziening van de Europese geneesmiddelenwetgeving is echter een bepaling (artikel 207a) opgenomen die lidstaten de mogelijkheid biedt heruitgifte toe te staan, wanneer aan vooraf vastgestelde voorwaarden wordt voldaan. De NVZA ondersteunt deze ontwikkeling en benadrukt het belang van borging van patiëntveiligheid, productintegriteit, traceerbaarheid en professionele regie.
Heruitgifte is technisch en organisatorisch uitvoerbaar
Ervaring uit Nederlandse initiatieven, waaronder de ROAD-studies (uitgevoerd in veertien ziekenhuizen), laat zien dat heruitgifte technisch en organisatorisch uitvoerbaar is, mits aan strikte randvoorwaarden wordt voldaan. De veiligheid van patiënt en product staat daarbij altijd voorop. Alleen ongeopende, correct bewaarde en volledig traceerbare geneesmiddelen komen in aanmerking voor heruitgifte. Voor Nederland vraagt dit om tijdige wettelijke verankering en verdere beleidsmatige en operationele uitwerking.
Europese en nationale actie noodzakelijk
De NVZA roept Europese en nationale besluitvormers op om artikel 207a volledig vast te stellen en zorgvuldig te implementeren, zodat verantwoorde heruitgifte binnen een strikt gereguleerd kader mogelijk wordt. Apothekers moeten daarbij de regie houden over de uitvoering. Alleen dan kan Nederland verspilling voorkomen, de milieubelasting verminderen en bijdragen aan een toekomstbestendige geneesmiddelenvoorziening. Uitstel betekent immers dat bruikbare geneesmiddelen nog jarenlang onnodig worden vernietigd.
Position paper NVZA
Het position paper van de NVZA is beschikbaar in een Nederlandse en een Engelse versie en is hieronder te downloaden. Het position paper wordt ondersteund door de Federatie Medisch Specialisten.
