Het laboratorium van de afdeling Klinische Farmacie en Farmacologie van het Universitair Medisch Centrum Groningen is als eerste apotheeklaboratorium geaccrediteerd volgens de nieuwste internationale kwaliteitsnorm voor medische laboratoria, ISO 15189:2012. De Raad voor Accreditatie besloot op 29 april 2015 na een intensieve inspectie het keurmerk toe te kennen.
In het laboratorium van de afdeling Klinische Farmacie en Farmacologie van het UMCG worden patiëntenmonsters onderzocht uit het UMCG en uit ziekenhuizen en huisartsenlaboratoria uit heel Nederland. Het onderzoeksterrein waarvoor accreditatie is verkregen betreft de analyse van geneesmiddelen, drugs en andere toxische stoffen in humaan materiaal. Het laboratorium had tot nu toe accreditatie volgens de nationale CCKL-praktijkrichtlijn.
Nationale primeur
Het laboratorium van de afdeling Klinische Farmacie en Farmacologie is binnen het UMCG het eerste medische laboratorium dat is overgegaan van de CCKL naar ISO 15189. Het Laboratorium is ook in Nederland het eerste apotheeklaboratorium dat het transitieproces van CCKL naar de ISO-norm 15189:2012 succesvol heeft afgerond en geacrrediteerd is volgens ISO15189. Deze internationale norm is een voortvloeisel van de CCKL-praktijkrichtlijn en en specificeert de eisen die gelden voor kwaliteit en competentie in medische laboratoria.
Kwaliteitsmanager Hilma Poelstra: “ISO 15189 is primair opgesteld vanuit het belang van de patiënt. De eisen in de norm ISO 15189 zijn veelomvattend en gedetailleerd, daar voldoe je niet zomaar aan. Zo zijn er bv. strenge eisen ten aanzien van de kwaliteit van dienstverlening en risicomanagement. Het transitieproces CCKL – ISO 15189, onder leiding van Marieke Sturkenboom, heeft veel inspanningen van alle analisten van het Laboratorium gevraagd. We zijn erg trots dat het laboratorium de ISO15189-accreditatie heeft behaald. Het is belangrijk voor de patiënten, voor onze klanten en ook voor onze eigen organisatie. Verzekeraars zullen ook steeds meer eisen dat medische laboratoria geaccrediteerd zijn volgens ISO 15189.”
Klinische studies voor onderzoekers
Daan Touw, hoogleraar Bioanalyse, Therapeutic Drug Monitoring en Klinische Toxicologie, is trots dat het laboratorium als een van de eerste laboratoria voldoet aan de nieuwe ISO-norm 15189. “Deze erkenning komt goed van pas. Ons kwaliteitssysteem is patiëntgericht, geeft vertrouwen bij het ziekenhuis en collega-laboratoria en kan van groot belang zijn bij het uitvoeren van onderzoek bij klinische studies voor onderzoekers in het UMCG en voor de farmaceutische industrie. De ISO 15189-accreditering sluit uitstekend aan bij onze ambitie om op alle vlakken en ook internationaal bij de kopgroep te behoren.”
