Advies hybride doseren nivolumab en pembrolizumab
Bekijk hieronder de inhoud van het gekozen dossier item.
Type document:
Thema:
Het hybride doseren van immunotherapie is een dossier dat brede maatschappelijke aandacht heeft. Een eerste stap is in juli 2021 gezet met een advies door de NVMO voor het hybride doseren van nivolumab en pembrolizumab. Daarop zijn verschillende adviezen (NVMO 2021, NVMO 2022) van de NVMO en NVALT gevolgd, waardoor er veel vragen zijn ontstaan bij de leden van de NVZA. In mei 2023 heeft de NVZA in afstemming met de NVMO en de NVALT een werkgroep ingericht voor het bepalen van een nieuw gezamenlijk advies. Dit advies is met dank aan de experts van de NVZA in november 2023 geformuleerd.
De uitgangspunten voor de weging van de bestaande literatuur waren de kaders van de registratieautoriteiten. Gezien de beperkte kaders vanuit de EMA is voor de beoordeling van de kaders voor het hybride doseren de FDA richtlijn gebruikt.
De kaders voor dit advies zijn aan verandering onderhevig door nieuwe wetenschappelijke literatuur en inzicht in de eigen patiëntenpopulatie. Op basis van de lokale situatie zal besloten moeten worden door de behandelaren en ziekenhuisapothekers welk advies (NVMO 2021, NVMO 2022) de voorkeur heeft. Dit advies van de NVZA wordt op dit moment onderschreven door de NVALT, de NVMO heeft aangegeven het eigen advies (NVMO 2022) te onderschrijven.