Heruitgifte van geneesmiddelen in Europese wetgeving opgenomen

Na jaren van onderzoek zijn de Nederlandse Vereniging van Ziekenhuisapothekers (NVZA) en het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) verheugd te kunnen melden dat heruitgifte van geneesmiddelen in een ongeopende verpakking, onder strikte voorwaarden, in de toekomst mogelijk wordt. Uit onderzoek blijkt dat heruitgifte onder omstandigheden veilig mogelijk is en dat dit een bijdrage kan leveren aan kostenbesparing, duurzaamheid en beschikbaarheid van geneesmiddelen.

Nederland heeft zich er daarom in Europa hard voor gemaakt dit ook wettelijk te regelen. Uit het bereikte voorlopig politiek akkoord blijkt dat dit gelukt is. Nu moet Nederland deze herziene wetgeving vertalen naar de nationale wetgeving. Daarvoor moet de Nederlandse Geneesmiddelenwet opnieuw worden geschreven. Zie deze Kamerbrief voor verdere informatie over het implementatietraject.

Voordat dit gerealiseerd kan worden, moeten verschillende openstaande vragen beantwoord worden. Bijvoorbeeld: welke geneesmiddelen mogen opnieuw worden uitgegeven, welke apotheken krijgen hiervoor toestemming en aan welke veiligheids- en andere voorwaarden moeten zij voldoen? Dat vraagt om een zorgvuldig proces waar alle partijen in de farmaceutische zorg en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) bij worden betrokken. Dit wetstraject zal naar verwachting drie jaar duren.

Voor Nederland zal heruitgifte in eerste instantie alleen zijn toegestaan voor stabiele, dure geneesmiddelen, zoals geneesmiddelen tegen kanker, volgens een goed georganiseerd proces en onder strikte condities.

De afgelopen jaren heeft een aantal ziekenhuizen meegewerkt aan een onderzoek van het Radboudumc naar het opnieuw ter hand stellen van ongebruikte kankermedicijnen. We gaan met deze ziekenhuizen in gesprek over hun ervaringen. Daarna zal de NVZA samen met het ministerie van VWS kijken naar een manier waarop deze ziekenhuizen heruitgifte van deze dure geneesmiddelen mogen voortzetten. Er is veel geld, tijd en energie gestoken om tot een gestandaardiseerde en veilige werkwijze te komen. Het zou zonde zijn om dit niet te benutten.

Naar verwachting kunnen andere apotheken die graag heruitgifte van geneesmiddelen in een ongeopende verpakking willen invoeren, richting het einde van de looptijd van het wetstraject toestemming aanvragen. Eerst moeten uiteraard de eisen en voorwaarden worden ingeregeld. VWS en NVZA zullen regelmatig het veld hierover informeren.